标准号:GB/T 16886.9-2017标准名称:医疗器械生物学评价第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架英文名称:Biological evaluation of medical devices—Part 9:Framework for identification and quantification of potential degradation products标准状态:发布日期:2025-05-06实施日期:0出版语种:中文简体归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)提出部门:国家食品药品监督管理总局发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会