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【国家标准】制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求

标号:GB/T 36030-2018 状态: 定价:29元/折扣价: 24.65元

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标准简介

本标准规定了实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中实现在位清洗与灭菌的制药机械(设备)的通用技术要求。本标准适用于药品生产过程中实现在位清洗与灭菌的制药机械(设备)。

基本信息

标准号:GB/T 36030-2018 标准名称:制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求 英文名称:General technical requirements of CIP and SIP for pharmaceutical machinery 标准状态: 发布日期:2025-05-14 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356) 提出部门:全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356) 发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
标准标签: GB/T36030-2018

出版信息

页数:12 字数:18 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.120.30 中标分类号:C90

起草单位

济南西斯普换热系统有限公司、湖南千山制药机械股份有限公司、江西珍视明药业有限公司

起草人

宋有星 孙金莲 孙岩 刘辉

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