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【国家标准】组织工程用人源组织操作规范指南

标号:GB/T 36988-2018 状态: 定价:49元/折扣价: 41.65元

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标准简介

本标准规定了人源细胞、组织和以细胞、组织为基础的产品(HCT/Ps)在生产各个环节的要求,包括建立质量体系、设施、细胞及组织采集、加工、产品保存及运输、召回以及供体资质评估等。本标准适用于组织工程用人源细胞、组织或以细胞、组织为基础的产品的生产操作。本标准不适用于器官移植及生殖细胞的操作。

基本信息

标准号:GB/T 36988-2018 标准名称:组织工程用人源组织操作规范指南 英文名称:Guidance for good tissue practice of human origin for tissue engineered medical products 标准状态: 发布日期:2025-05-28 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) 提出部门:国家药品监督管理局 发布部门:国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
标准标签: GB/T36988-2018

出版信息

页数:28 字数:44 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.040.40 中标分类号:C45

起草单位

中国食品药品检定研究院

起草人

孟淑芳 徐丽明 吴瑜 林林 吴雪伶 邵安良 樊金萍

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