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【国家标准】医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

标号:GB 9706.1-2020 状态: 定价:205元/折扣价: 174.25元

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标准简介

GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。

基本信息

标准号:GB 9706.1-2020 标准名称:医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 英文名称:Medical electrical equipment—Part 1:General requirements for basic safety and essential performance 标准状态: 发布日期:2025-06-22 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:国家药品监督管理局 提出部门:国家药品监督管理局 发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
标准标签: GB9706.1-2020

出版信息

页数:308 字数:585 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.040 中标分类号:C30

起草单位

上海市医疗器械检测所、北京市医疗器械检验所、辽宁省医疗器械检验所、浙江省医疗器械检验院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、飞利浦医疗(苏州)有限公司

起草人

何骏 李文 柳晶波 杜堃 邵凌云 孙卓惠 刘璞 舒剑

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