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【国家标准】医用电气设备第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

标号:GB 9706.244-2020 状态: 定价:81元/折扣价: 68.85元

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标准简介

GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。

GB9706的本部分规定了X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求。
本部分适用于CT扫描装置的基本安全和基本性能,下文中也称为CT扫描装置。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
注1:见通用标准的4.2。
本部分范围仅限预期用于头部及身体的CT扫描装置,其特征为具有X射线源和影像探测器,外壳为环形普通防护罩。它包括对用于CT扫描装置的X射线发生器的安全要求,包括高压发生装置和X射线管组件集成的情况。
注2:以前在GB9706.3和GB9706.14中规定的X射线发生器和附属设备的要求已包括在GB9706.1—2020或专用标准中。因此GB9706.3和GB9706.14不是X射线计算机体层摄影设备的9706标准体系的一部分。
本部分的范围不包括放疗模拟机和不是由X射线管作为源产生图像的系统。

基本信息

标准号:GB 9706.244-2020 标准名称:医用电气设备第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-44:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography 标准状态: 发布日期:2025-07-12 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:国家药品监督管理局 提出部门:国家药品监督管理局 发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
标准标签: GB9706.244-2020

出版信息

页数:52 字数:91 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.040.50 中标分类号:C43

起草单位

起草人

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