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【国家标准】临床实验室检验抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准

标号:GB/T 40672-2021 状态: 定价:49元/折扣价: 41.65元

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标准简介

本文件给出了脱水MH肉汤(dMHB)和脱水MH琼脂(dMHA)物理属性的标准描述和性能标准,以此制造商可评价其dMHB和dMHA生产批的性能特征。肉汤或琼脂的生产批随后可被所有用户(包括体外药敏试验器械制造商)作为进行抗菌剂敏感性试验的培养基。
本文件不阐述添加到培养基中支持苛养菌生长的添加剂(例如血液或血液制品)(CLSI方法)[3][4][5][6]。这些添加剂作为终产品在脱水培养基制备为液态时加入,不在本文件的范围。虽然dMHA能用于琼脂稀释法[4][6]或梯度扩散法测定MIC,本文件仅包含按照美国临床和实验室标准协会(CLSI)[5]以及欧洲抗菌剂敏感性试验委员会(EUCAST)[3]使用纸片扩散法的性能试验。

基本信息

标准号:GB/T 40672-2021 标准名称:临床实验室检验抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准 英文名称:Clinical laboratory testing—Criteria for acceptable lots of dehydrated Mueller-Hinton agar and broth for antimicrobial susceptibility testing 标准状态: 发布日期:2025-08-03 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) 提出部门:国家药品监督管理局 发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
标准标签: GB/T40672-2021

出版信息

页数:28 字数:48 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.100 中标分类号:C44

起草单位

北京市医疗器械检验所、重庆医疗器械质量检验中心、山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人

毕春雷 何乐春 王文庆 代蕾颖 李承芝

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