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【国家标准】医用电气设备第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

标号:GB 9706.218-2021 状态: 定价:77元/折扣价: 65.45元

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标准简介

GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
本文件规定了内窥镜设备的基本安全与基本性能,连同其相关的互连条件和接口条件。

基本信息

标准号:GB 9706.218-2021 标准名称:医用电气设备第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-18:Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment 标准状态: 发布日期:2025-08-05 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:国家药品监督管理局 提出部门:国家药品监督管理局 发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
标准标签: GB9706.218-2021

出版信息

页数:44 字数:79 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.040.70 中标分类号:C40

起草单位

起草人

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