标准动态
标准公告
标准知识
开通会员免费在线看70000余条国内标准,赠送文本下载次数,单本最低仅合13.3元!还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权!
本文件规定了医疗器械及其组成材料诱导潜在皮肤致敏反应的评估步骤。 本文件适用于: ——详细的体内皮肤致敏试验步骤; ——结果解释的关键因素。 注:与上述试验有关的特定材料制备说明见附录A。
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川大学、江苏省医疗器械检验所
侯丽 孙令骁 梁洁 严小莉 贾莉芳 孙晓霞 高静贤
上一篇:往复式内燃机驱动的交流发电机组第7部分:用于技术条件和设计的技术说明
下一篇:动物源医疗器械第1部分:风险管理应用