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本标准规定了射频消融导管的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于作为高频手术设备的手术附件,能够通过血管、腔道,把射频能量传递到目标组织,对目标组织实施切割、消融的导管,以下简称导管。
天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创电生理医疗科技股份有限公司
刘博 李雅楠 段乔峰
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