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【行业标准】同种异体修复材料第1部分:组织库基本要求

标号:YY/T 0513.1-2019 状态: 定价:32元/折扣价: 27.2元

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标准简介

YY/T0513的本部分规定了组织库质量管理的基本要求,对同种异体组织库从知情同意或授权、捐献者适用性评估,以及组织产品的采集、加工、包装、标识和分发等全过程活动进行规定。
本部分适用于同种异体组织库运行及其产品质量控制。

基本信息

标准号:YY/T 0513.1-2019 标准名称:同种异体修复材料第1部分:组织库基本要求 英文名称:Allogeneic grafts—Part 1:The basic requirements for tissue bank 标准状态: 发布日期:2025-04-14 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:中国食品药品检定研究院 提出部门:国家药品监督管理局 发布部门:国家药品监督管理局
标准标签: YY/T0513.1-2019

出版信息

页数:16 字数:22 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.040.40 中标分类号:C45

起草单位

中国人民解放军总医院、山西省医用组织库、中国食品药品检定研究院

起草人

卢世璧 郭全义 赵亚平 徐丽明 彭江 许文静 邵安良 赵师充 鲜海 冯晓明 奚廷斐

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