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【行业标准】无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分:骨接合植入物特殊要求

标号:YY 0341.1-2020 状态: 定价:32元/折扣价: 27.2元

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标准简介

YY0341的本部分规定了骨接合用无源外科植入物(以下简称“骨接合植入物”)的特殊要求,包括骨接合植入物的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。
YY0341的本部分适用于骨接合植入物,不适用于带有表面涂层的骨接合植入物的涂层部分。

基本信息

标准号:YY 0341.1-2020 标准名称:无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分:骨接合植入物特殊要求 英文名称:Non-active surgical implants—Osteosynthesis and spinal implants—Part 1:Particular requirements for osteosynthesis implants 标准状态: 发布日期:2025-04-17 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1) 提出部门:国家药品监督管理局 发布部门:国家药品监督管理局
标准标签: YY0341.1-2020

出版信息

页数:16 字数:26 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.040.40 中标分类号:C35

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京纳通科技集团有限公司

起草人

姜熙 张路 付瑞芝 宋铎 刘斌 刘英慧 李仁耀 赵文文

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