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【行业标准】胶体金免疫层析法检测试剂盒

标号:YY/T 1713-2020 状态: 定价:34元/折扣价: 28.9元

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标准简介

本标准规定了胶体金免疫层析法检测试剂盒的相关术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理对人体样本(血液、尿液、粪便、唾液等)进行定量、半定量、定性检测的试剂盒。

基本信息

标准号:YY/T 1713-2020 标准名称:胶体金免疫层析法检测试剂盒 英文名称:Diagnostic kit for colloidal gold immunochromatographic assay 标准状态: 发布日期:2025-04-17 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) 提出部门:国家药品监督管理局 发布部门:国家药品监督管理局
标准标签: YY/T1713-2020

出版信息

页数:20 字数:30 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.100 中标分类号:C44

起草单位

北京市医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验所、中国食品药品检定研究院、郑州安图生物工程股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、基蛋生物科技股份有限公司

起草人

孙嵘 刘艳春 沈舒 李晓霞 田伟 王路海

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