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【行业标准】细菌内毒素测定试剂盒

标号:YY/T 1793-2021 状态: 定价:24元/折扣价: 20.4元

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标准简介

本标准规定了细菌内毒素测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于以鲎试剂光度法为原理,对人血清、血浆中革兰阴性菌产生的细菌内毒素进行定量检测的试剂盒。细菌内毒素化学成分为磷脂多糖蛋白质复合物,脂多糖为细菌内毒素的组成成分,因此本标准也适用于以鲎试剂光度法为原理,对人血清、血浆中革兰氏阴性菌脂多糖进行定量检测的试剂盒。

基本信息

标准号:YY/T 1793-2021 标准名称:细菌内毒素测定试剂盒 英文名称:Bacterial endotoxin detection kit 标准状态: 发布日期:2025-04-24 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) 提出部门:国家药品监督管理局 发布部门:国家药品监督管理局
标准标签: YY/T1793-2021

出版信息

页数:12 字数:14 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.100.10 中标分类号:C44

起草单位

天津喜诺生物医药有限公司、北京市医疗器械检验所、北京市医疗器械技术审评中心、上海市临床检验中心、北京金山川科技发展有限公司、丹娜(天津)生物科技有限公司、湛江博康海洋生物有限公司

起草人

臧丹戎 杨忠 孙嵘 王敬华 何永胜 王保学 莫水晶

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