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【行业标准】医用电气设备第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

标号:YY 9706.234-2021 状态: 定价:75元/折扣价: 63.75元

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标准简介

GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
本部分规定了有创血压监护设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。
本部分适用于包括相关的传感器,用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。
本部分不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔(Luer)接头、活栓和连接传压隔膜的活栓工作台。
本部分不适用于无创血压监护设备。

基本信息

标准号:YY 9706.234-2021 标准名称:医用电气设备第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-34:Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment 标准状态: 发布日期:2025-04-24 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5) 提出部门:国家药品监督管理局 发布部门:国家药品监督管理局
标准标签: YY9706.234-2021

出版信息

页数:56 字数:97 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.040.55 中标分类号:C39

起草单位

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所

起草人

岑建 陶华 张君 冯广州 贾智娱 韩飞

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