欢迎您使用中国标准在线服务网
高级搜索

标准分类

当前位置:首页 > 行业标准

【行业标准】聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯(TOTM)溶出量测试方法

标号:YY/T 1854-2022 状态: 定价:22元/折扣价: 18.7元

开通会员免费在线看70000余条国内标准,赠送文本下载次数,单本最低仅合13.3元!还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权!

查看详情

标准简介

本文件规定了以偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑的聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械,在模拟实际使用的条件下,与临床输注液体接触后,测定增塑剂TOTM溶出量的化学分析方法。
本文件适用于以TOTM增塑的PVC为原料制成的医疗器械。

基本信息

标准号:YY/T 1854-2022 标准名称:聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯(TOTM)溶出量测试方法 英文名称:Test method for trioctyl triphthalate (TOTM) released from PVC medical devices 标准状态: 发布日期:2025-04-29 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) 提出部门:国家药品监督管理局 发布部门:国家药品监督管理局
标准标签: YY/T1854-2022

出版信息

页数:12 字数:16 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.120.20 中标分类号:C48

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、成都市新津事丰医疗器械有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、山东省药学科学院

起草人

许凯 田兴龙 张敏 朱小敏 吴长岩 路志浩 凌霞 孙钰朋 孟建文

相关标准

  • 推荐标准
  • 国家标准计划