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查看详情本文件规定了医用控温仪(以下简称“控温仪”)的组成、要求,并描述了相应的试验方法。
本文件适用于在医疗机构临床使用环境下,通过毯、垫等部件与人体进行热交换,对人体进行体外物理升温和/或降温,达到辅助调节体温目的的设备。
天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市医疗器械技术审评中心、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、巴德医疗科技(上海)有限公司
张赟 杨国涓 乔嘉琪 郑坤 潘东萍 陈然 官辉 代敬