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【行业标准】D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)

标号:YY/T 1240-2023 状态: 定价:26元/折扣价: 22.1元

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标准简介

本文件规定了D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于免疫比浊法测定D-二聚体的试剂盒产品(以下简称D-二聚体试剂)。

基本信息

标准号:YY/T 1240-2023 标准名称:D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法) 英文名称:D-dimer testing kit(Immune turbidity method) 标准状态: 发布日期:2025-05-01 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) 提出部门:国家药品监督管理局 发布部门:国家药品监督管理局
标准标签: YY/T1240-2023

出版信息

页数:16 字数:22 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.100.10 中标分类号:C44

起草单位

中国人民解放军总医院第一医学中心、北京市医疗器械检验研究院、北京市医疗器械审评检查中心、吉林省药品审评中心、山东艾科达生物科技有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司、北京赛科希德科技股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

起草人

李绵洋 续勇 孙嵘 刘柳 邸平 李健 李覃 郭鑫 丁重辉 赵玉梅

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