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【行业标准】医用电气设备第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求

标号:YY 9706.277-2023 状态: 定价:64元/折扣价: 54.4元

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标准简介

GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
替换:
本文件规定了采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)和采用机器人技术的辅助手术系统(RASS)的基本安全和基本性能。
本文件适用于采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)和采用机器人技术的辅助手术系统(RASS),以下统称为ME设备和ME系统。
本文件也适用ME设备和ME系统的交互条件和接口条件。
如果章或条款明确指出仅适用于ME设备或ME系统,章或条的标题和正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
如果RASE或RASS或其附件属于其他专用标准的范围,则除本文件外,该专用标准也适用。
例如:适于高频手术设备的GB9706.202,适于内窥镜设备的GB9706.218,适于激光设备的IEC60601-2-22,适于超声设备的GB9706.237,适于手术台的YY9706.246等。

基本信息

标准号:YY 9706.277-2023 标准名称:医用电气设备第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-77:Particular requirements for the basic safety and essential performance of robotically assisted surgical equipment 标准状态: 发布日期:2025-05-01 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5) 提出部门:国家药品监督管理局 发布部门:国家药品监督管理局
标准标签: YY9706.277-2023

出版信息

页数:44 字数:82 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.040.01 中标分类号:C30

起草单位

起草人

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