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【行业标准】梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)

标号:YY/T 1882-2023 状态: 定价:24元/折扣价: 20.4元

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标准简介

本文件规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和储存。
本标准适用于以夹心法或间接法为基本原理,使用化学发光免疫分析法、免疫荧光分析法、时间分辨免疫荧光分析法定性检测人血清和/或血浆中的梅毒螺旋体抗体。

基本信息

标准号:YY/T 1882-2023 标准名称:梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(发光免疫分析法) 英文名称:Treponema pallidum antibodies detection kit(Luminescence immunoassay) 标准状态: 发布日期:2025-05-02 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) 提出部门:国家药品监督管理局 发布部门:国家药品监督管理局
标准标签: YY/T1882-2023

出版信息

页数:12 字数:16 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.100.10 中标分类号:C44

起草单位

中国食品药品检定研究院、郑州安图生物工程股份有限公司、科美诊断技术股份有限公司、雅培贸易(上海)有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

起草人

夏德菊 王新明 王建梅 吴晓军 蔡晓蓉 苏静 袁锦云

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