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【行业标准】抗Xa测定试剂盒(发色底物法)

标号:YY/T 1917-2023 状态: 定价:24元/折扣价: 20.4元

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标准简介

本文件规定了抗Xa测定试剂盒(发色底物法)的要求、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于发色底物法的抗Xa测定试剂盒(以下简称“试剂盒”),进行人体血浆样本中的普通肝素(UFH)和低分子肝素(LMWH)的定量检测。

基本信息

标准号:YY/T 1917-2023 标准名称:抗Xa测定试剂盒(发色底物法) 英文名称:Anti-Xa testing kit(chromogenic assay) 标准状态: 发布日期:2025-05-03 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) 提出部门:国家药品监督管理局 发布部门:国家药品监督管理局
标准标签: YY/T1917-2023

出版信息

页数:12 字数:15 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.100.10 中标分类号:C44

起草单位

北京积水潭医院、上海贞元诊断用品科技有限公司、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、北京九强生物技术股份有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、北京赛科希德科技股份有限公司、上海太阳生物技术有限公司

起草人

吴俊 王平 宋伟 郭鑫 姚雪花 何利娜 苏静 丁重辉 章文洁 谢永华

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