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【行业标准】医疗器械凝血试验方法

标号:YY/T 1911-2023 状态: 定价:24元/折扣价: 20.4元

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标准简介

本文件描述了与血液接触的医疗器械/材料的体外凝血试验方法。
本文件适用于医疗器械/材料凝血性能的检测。

基本信息

标准号:YY/T 1911-2023 标准名称:医疗器械凝血试验方法 英文名称:Test method of coagulation for medical devices 标准状态: 发布日期:2025-05-03 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) 提出部门:国家药品监督管理局 发布部门:国家药品监督管理局
标准标签: YY/T1911-2023

出版信息

页数:12 字数:21 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.040.01 中标分类号:C30

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、江苏省医疗器械检验所、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)

起草人

乔春霞 王莎莎 杨立峰 王书晗 焦沁连 王雯娟 杨文润 梁永羿 赵增琳

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