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【行业标准】医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试

标号:YY/T 0841-2023 状态: 定价:68元/折扣价: 57.8元

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标准简介

本文件规定了符合GB9706.1的医用电气设备和医用电气系统(以下简称为ME设备和ME系统)以及它们的部件在交付前、保养中、检查中、修理后以及其他服务中的测试,或周期性测试的要求。
本文件未规定修理、部件互换和ME设备或ME系统更改的要求。
本文件适用于符合GB9706.1的ME设备和ME系统以及它们的部件。
本文件不适用于评估ME设备、ME系统或其他某种设备的设计是否符合它们的相关标准。
本文件不适用于ME系统的组装。关于ME系统的组装,见GB9706.1—2020第16章。
注:在本文件中,未标明版本的GB9706.1是指GB9706.1—1995、GB9706.1—2007或GB9706.1—2020。

基本信息

标准号:YY/T 0841-2023 标准名称:医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试 英文名称:Medical electrical equipment—Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment 标准状态: 发布日期:2025-05-03 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10) 提出部门:国家药品监督管理局 发布部门:国家药品监督管理局
标准标签: YY/T0841-2023

出版信息

页数:52 字数:95 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.040 中标分类号:C30

起草单位

上海市医疗器械检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海西门子医疗器械有限公司

起草人

卓越 陶华 鲍华 冯小芸 冯广州 周家杰

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