【行业标准】输液用药液过滤器第3部分：标称孔径0.22 μm药液过滤器液体细菌截留试验方法

标号：YY/T 0929.3-2023 状态：定价：26元/折扣价： 22.1元

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标准简介

本文件描述了标称孔径0.22μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的试验方法。本文件适用于标称孔径0.22μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的评价，输液用药液过滤膜材液体细菌截留能力的评价可参考本文件。本文件不适用于0.22μm输液用药液过滤器对特定种类药品细菌截留能力的验证。该验证宜采用特定药液或替代溶液在模拟实际临床输液条件下进行。

基本信息

标准号：YY/T 0929.3-2023 标准名称：输液用药液过滤器第3部分：标称孔径0.22 μm药液过滤器液体细菌截留试验方法 英文名称：Liquid filters for medical infusion equipment—Part 3:Test method for determining liquid bacterial retention of 0.22 μm filter 标准状态：发布日期：2025-05-04 实施日期：0 出版语种：中文简体 归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) 提出部门：国家药品监督管理局 发布部门：国家药品监督管理局

标准标签： YY/T0929.3-2023

出版信息

页数：16 字数：27 开本：大16

标准分类号

标准ICS号：11.040.20 中标分类号：C31

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、杭州安诺过滤器材有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

起草人

王文庆国宪虎周一青许俊峰吴其玉洪梅方良艳

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