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【地方标准】医疗机构医疗器械不良事件监测工作指南

标号:DB32/T 4553-2023 状态: 定价:31元/折扣价: 26.35元

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标准简介

本文件规定了医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作的总则、机构设置、人员配备与职责、工作制度和程序等要求。
本文件适用于二级及以上医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作,其他医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作时可参照执行。

基本信息

标准号:DB32/T 4553-2023 标准名称:医疗机构医疗器械不良事件监测工作指南 英文名称:Guidelines of adverse events monitoring for hospital medical device 标准状态: 发布日期:2024-12-18 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:江苏省药品监督管理局 提出部门:江苏省药品监督管理局 发布部门:江苏省市场监督管理局
标准标签: DB32/T4553-2023

出版信息

页数:20 字数:35 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.020 中标分类号:C00

起草单位

江苏省药品不良反应监测中心

起草人

焦灵利 李明 卞蓉蓉 赵敏 李尧 宋杏芳 郭艳 倪敏 马丹华 杨婷婷 卢杰

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