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【地方标准】动物来源生化药品制法及质量控制技术规范

标号:DB32/T 4555-2023 状态: 定价:26元/折扣价: 22.1元

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标准简介

本文件规定了动物来源生化药品原材料、中间品、原料药/原液质量控制及相关生产工艺的技术要求。
本文件适用于动物来源生化原料药/原液的制备。
本文件不适用于以动物体液和分泌物为原料的原料药/原液的制备。

基本信息

标准号:DB32/T 4555-2023 标准名称:动物来源生化药品制法及质量控制技术规范 英文名称:Technical specifications of production and quality control on biochemical drugs of animal sources 标准状态: 发布日期:2024-12-18 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:江苏省医药标准化技术委员会 提出部门: 发布部门:江苏省市场监督管理局
标准标签: DB32/T4555-2023

出版信息

页数:16 字数:29 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.120.10 中标分类号:C20

起草单位

常州千红生化制药股份有限公司、江苏省食品药品监督检验研究院

起草人

陶翎 陆益红 周翔 石蓓佳 裘旭华 李晶晶 张圆 潘莎莎 汪庆燕 吴海燕

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