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查看详情本标准规定了面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪(以下简称扫描仪)的术语和定义、基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于体外诊断用医疗器械,以平面基质为载体,基于CCD(ChargeCoupledDevice,电荷耦合器件)和CMOS(ComplementaryMetalOxideSemiconductor,互补性氧化金属半导体)探测器,进行一次和多次拍照的面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪。
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黄国亮 刘豫
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