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【国家标准】医疗器械生物学评价第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量

标号:GB/T 16886.13-2017 状态: 定价:38元/折扣价: 32.3元

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标准简介

基本信息

标准号:GB/T 16886.13-2017 标准名称:医疗器械生物学评价第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 英文名称:Biological evaluation of medical devices—Part 13:Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices 标准状态: 发布日期:2025-05-07 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) 提出部门:国家食品药品监督管理总局 发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
标准标签: GB/T16886.13-2017

出版信息

页数:20 字数:32 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.100.20 中标分类号:C30

起草单位

国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

起草人

骆红宇 许凯 徐永祥

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