标准号:GB/T 16886.13-2017标准名称:医疗器械生物学评价第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量英文名称:Biological evaluation of medical devices—Part 13:Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices标准状态:发布日期:2025-05-07实施日期:0出版语种:中文简体归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)提出部门:国家食品药品监督管理总局发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会