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【国家标准】外科植入物的取出与分析第2部分:取出外科植入物的分析

标号:GB/T 25440.2-2021 状态: 定价:49元/折扣价: 41.65元

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标准简介

GB/T25440的本部分规定了取出外科植入物的分析方法。
本部分适用于分析取出的金属、聚合物和陶瓷植入物。
注:依据对取出外科植入物破坏程度的增加,分析分为三个阶段。
本部分也适用于其他材料,例如动物源性植入物。

基本信息

标准号:GB/T 25440.2-2021 标准名称:外科植入物的取出与分析第2部分:取出外科植入物的分析 英文名称:Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2:Analysis of retrieved surgical implants 标准状态: 发布日期:2025-08-04 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) 提出部门:国家药品监督管理局 发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
标准标签: GB/T25440.2-2021

出版信息

页数:28 字数:48 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.040.40 中标分类号:C45

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京纳通医学科技研究院有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司

起草人

李沅 张晨 闵玥 董丽华 董骧 李梅 陈长胜 杨群

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