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【行业标准】压力输液设备用一次性使用液路及附件第3部分:过滤器

标号:YY 0585.3-2018 状态: 定价:24元/折扣价: 20.4元

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标准简介

YY0585的本部分规定了压力输液设备用过滤器的设计、材料、物理、化学和生物学、包装、标签、处置等要求,不包括过滤器滤除微粒或细菌的有效性。
本部分适用于不超过200kPa压力的输液设备用液路和YY0286.4规定的输液器上用一次性使用无菌输液过滤器。

基本信息

标准号:YY 0585.3-2018 标准名称:压力输液设备用一次性使用液路及附件第3部分:过滤器 英文名称:Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 3:Filters 标准状态: 发布日期:2025-04-07 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) 提出部门:国家药品监督管理局 发布部门:国家药品监督管理局
标准标签: YY0585.3-2018

出版信息

页数:12 字数:18 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.040.20 中标分类号:C31

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

起草人

贾彧飞 洪梅 孙首禹 李未扬 夏杰

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