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查看详情本标准规定了热敷贴(袋)的术语和定义、分类、要求、试验方法。
本标准适用于将主要材料成分(铁粉、水、活性碳、食盐等,且不含任何药物成分),按一定比例放入内袋密封,利用铁粉氧化的升温致热原理,通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品。对于多功能敷贴类产品(如具有磁疗、远红外等功能),其他功能如有相应的国家标准和/或行业标准,也应符合其他相关标准的要求。
天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市医疗器械技术审评中心
齐丽晶 乔嘉琪 张海明 张赟 钱学波