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本标准规定了药用X射线异物检测机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于借助X射线成像技术来检测容量不大于100mL的瓶装粉剂及液体制剂中比药物密度大的异物的药用X射线异物检测机(以下简称检测机)。
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朱剑平 刘志 李姝洁 李新华 李浩
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