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【行业标准】外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法

标号:YY/T 1678-2019 状态: 定价:24元/折扣价: 20.4元

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标准简介

本标准规定了用高效体积排阻色谱法(HPSEC)测定可溶性聚乳酸平均分子量(MW)和分子量分布的方法。
本标准适用于外科植入物用,能被三氯甲烷(或其他溶剂)完全溶解的包括聚(L-乳酸)树脂(PLLA)、聚(D-乳酸)树脂(PDLA)、任何比率的DL型共聚体以及丙交酯(PLA)和丙交酯-乙交酯共聚物(PLGA)的材料。

基本信息

标准号:YY/T 1678-2019 标准名称:外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法 英文名称:Test method for molecular weight averages and molecular weight distribution of polylactic acid and its copolymers for surgical implants 标准状态: 发布日期:2025-04-14 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) 提出部门:国家药品监督管理局 发布部门:国家药品监督管理局
标准标签: YY/T1678-2019

出版信息

页数:12 字数:16 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.040.30 中标分类号:C30

起草单位

中国食品药品检定研究院

起草人

黄元礼 柯林楠 刘丽 汤京龙 王春仁

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