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本标准规定了人维生素B12定量标记免疫分析试剂盒的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于体外定量检测人血清或血浆中维生素B12的含量的免疫分析试剂盒。
北京市医疗器械检验所、奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
邹迎曙 施为红
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