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【行业标准】无菌医疗器械包装试验方法第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验

标号:YY/T 0681.17-2019 状态: 定价:32元/折扣价: 27.2元

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标准简介

YY/T0681的本部分规定了通过产生直径1.0μm粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能,使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价。
YY/T0681的本部分适用于最终灭菌医疗器械包装用的透气材料。
YY/T0681的本部分不适用于本特生透气度1)超过4000mL/min的材料。

基本信息

标准号:YY/T 0681.17-2019 标准名称:无菌医疗器械包装试验方法第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验 英文名称:Test methods for sterile medical device package—Part 17:Testing the microbial barrier performance of porous package materials using aerosol filtration method 标准状态: 发布日期:2025-04-14 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) 提出部门:国家药品监督管理局 发布部门:国家药品监督管理局
标准标签: YY/T0681.17-2019

出版信息

页数:16 字数:22 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.080.40 中标分类号:C31

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、杜邦(中国)研发管理有限公司

起草人

王文庆 徐志洲 钱军 栾同青 张佩娜 张萌萌 郝建新 黄森

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