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【行业标准】无菌医疗器械包装试验方法第15部分:运输容器和系统的性能试验

标号:YY/T 0681.15-2019 状态: 定价:38元/折扣价: 32.3元

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标准简介

YY/T0681的本部分规定了实验室内评价无菌医疗器械运输单元承受运输环境能力的统一方法。
本部分适用于指导使用者设计一个适宜的试验方案,使运输单元承受特定流通周期中所要经历的一系列预期危险(源)。
本部分不包括单包裹运输包装的性能试验。

基本信息

标准号:YY/T 0681.15-2019 标准名称:无菌医疗器械包装试验方法第15部分:运输容器和系统的性能试验 英文名称:Test methods for sterile medical device package—Part 15:Performance testing of shipping containers and systems 标准状态: 发布日期:2025-04-14 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) 提出部门:国家药品监督管理局 发布部门:国家药品监督管理局
标准标签: YY/T0681.15-2019

出版信息

页数:24 字数:42 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.080.40 中标分类号:C31

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司、希悦尔(中国)有限公司

起草人

张鹏 孙海鹏 李勇 陈天友

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