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【行业标准】脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒

标号:YY/T 1682-2019 状态: 定价:24元/折扣价: 20.4元

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标准简介

本标准规定了脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准仅适用于基于培养过程中生化反应引起变色的脲原体(Ureaplasmaspp.)和人型支原体(Mycoplasmahominis,MH)的培养及药物敏感检测试剂盒(包括单独的培养鉴定试剂盒,以下统称:试剂盒)。
本标准中药物敏感符合率试验不适用于单独的培养试剂盒。

基本信息

标准号:YY/T 1682-2019 标准名称:脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒 英文名称:Ureaplasma spp./Mycoplasma hominis culture and antimicrobial susceptibility testing kit 标准状态: 发布日期:2025-04-14 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) 提出部门:国家药品监督管理局 发布部门:国家药品监督管理局
标准标签: YY/T1682-2019

出版信息

页数:12 字数:16 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.040.40 中标分类号:C40

起草单位

中国食品药品检定研究院、河南省医疗器械检验所、山东省医疗器械产品质量检验中心、郑州安图生物工程股份有限公司、郑州点石生物技术有限公司、珠海迪尔生物工程有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司、珠海市银科医学工程股份有限公司、梅里埃诊断产品(上海)有限公司、贝瑞特生物技术(郑州)有限责任公司

起草人

于婷 张娟丽 王海涛 黄杰 曲守方 王文庆 王则宇 秦军领 张保华 郑红霞 刘结友 曾敏霞 曾冰冰 王玲玲 李翠霞

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