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查看详情GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。
替换：
本部分适用于手术无影灯和诊断用照明灯（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能。
本部分不适用于
——头灯；
——GB9706.19涉及的内窥镜、腹腔镜及其光源；
——YY/T1120涉及的牙科用照明灯；
——GB7000.201和GB7000.204涉及的通用灯具；
——治疗用灯；
——具有特殊用途的专用光源，如皮肤病诊断用紫外光、眼科裂隙灯、手术显微镜灯及手术导航系统用灯；
——与手术器械连接的灯；
——GB7000.2涉及的应急照明灯。
注：见通用标准的4.2。
浙江省医疗器械检验研究院
王敬涛 贾晓航 何涛 胡一平 彭建华
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