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【行业标准】纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

标号:YY/T 1790-2021 状态: 定价:24元/折扣价: 20.4元

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标准简介

本标准规定了纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物(胶乳免疫比浊法)测定试剂盒的要求、试验方法、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于采用胶乳包被抗体,与被测样品中的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物发生免疫反应,通过测量其浊度的变化量来确定纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物含量的试剂盒(以下简称FDP试剂盒)。

基本信息

标准号:YY/T 1790-2021 标准名称:纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 英文名称:Fibrin/fibrinogen degradation products testing kit(latex immunoturbidimetry) 标准状态: 发布日期:2025-04-24 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) 提出部门:国家药品监督管理局 发布部门:国家药品监督管理局
标准标签: YY/T1790-2021

出版信息

页数:12 字数:10 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.100.10 中标分类号:C44

起草单位

北京赛科希德科技股份有限公司、中国人民解放军总医院、北京市医疗器械检验所、北京万泰德瑞诊断技术有限公司、上海长岛生物技术有限公司、中翰盛泰生物技术股份有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、上海太阳生物技术有限公司

起草人

李健 丁重辉 李正 袁成彬 熊杰兵 闫华文 王忠 张爽 谢永华

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