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【行业标准】医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件

标号:YY/T 0671-2021 状态: 定价:33元/折扣价: 28.05元

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标准简介

本标准适用于将睡眠呼吸暂停治疗设备连接至患者的面罩及其附件。本标准详细规定了面罩和附件的要求,包括将睡眠呼吸暂停治疗设备上的患者连接口连接至进行睡眠呼吸暂停治疗的患者所需的任何连接件(例如鼻面罩、排气口和头带)。
对睡眠呼吸暂停治疗设备的要求见YY9706.270。本标准和YY9706.270构成睡眠呼吸暂停治疗系统的两部分,其所涉及的典型部件见图A.1。
本标准不包括对口腔矫治器的要求。

基本信息

标准号:YY/T 0671-2021 标准名称:医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件 英文名称:Medical devices—Sleep apnoea breathing therapy—Masks and application accessories 标准状态: 发布日期:2025-04-24 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116) 提出部门:国家药品监督管理局 发布部门:国家药品监督管理局
标准标签: YY/T0671-2021

出版信息

页数:32 字数:54 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.040.10 中标分类号:C46

起草单位

天津怡和嘉业医疗科技有限公司、上海市医疗器械检测所

起草人

庄志 赵伟栋 周明钊 王伟 贾文祥 徐畅

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