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【行业标准】医用电气设备可靠性通用要求

标号:YY/T 1837-2022 状态: 定价:70元/折扣价: 59.5元

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标准简介

本文件规定了医用电气设备(以下简称ME设备)和医用电气系统(以下简称ME系统)生命周期内开展可靠性工作的通用要求和基本方法。
本文件适用于各类ME设备或ME系统的可靠性工作。本文件不包含专门针对软件可靠性的相关要求和方法。
注:本文件正文中所有章条在附录A中都有对应的相关原理说明。

基本信息

标准号:YY/T 1837-2022 标准名称:医用电气设备可靠性通用要求 英文名称:Medical electrical equipment—General requirements for reliability 标准状态: 发布日期:2025-04-29 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10) 提出部门:国家药品监督管理局 发布部门:国家药品监督管理局
标准标签: YY/T1837-2022

出版信息

页数:64 字数:116 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.010 中标分类号:C30

起草单位

上海市医疗器械检测所、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海联影医疗科技股份有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、通用电气医疗系统(中国)有限公司、费森尤斯医药研发(上海)有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、中国人民解放军总医院、飞利浦(中国)投资有限公司

起草人

郁红漪 邵凌云 杨鹏飞 张尉强 贾东方 李勇 朱家鹏 刘震宇 虞雄伟 何昆仑 谌达宇

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