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【行业标准】矫形外科用手术导板通用要求

标号:YY/T 1845-2022 状态: 定价:20元/折扣价: 17元

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标准简介

本文件规定了矫形外科用手术导板的通用要求,包括要求、设计、制造、灭菌、制造商提供的信息。
本文件适用于矫形外科用手术导板,该类导板主要由高分子材料及金属材料通过3D打印制造,其他加工方式制造的导板可参考本文件相关条款。
注:本文件涉及的检验方法参见附录A。

基本信息

标准号:YY/T 1845-2022 标准名称:矫形外科用手术导板通用要求 英文名称:General requirements of guides for orthopaedic surgery 标准状态: 发布日期:2025-04-29 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) 提出部门:国家药品监督管理局 发布部门:国家药品监督管理局
标准标签: YY/T1845-2022

出版信息

页数:12 字数:20 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.040.40 中标分类号:C35

起草单位

北京爱康宜诚医疗器材有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、云南省第一人民医院、北京大学第三医院

起草人

董双鹏 张晨 安俊波 王彩梅 李新宇 刘英慧 孙嘉怿 陆声 罗浩天 田华 蔡宏

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