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【行业标准】一次性使用输尿管封堵导管

标号:YY/T 1848-2022 状态: 定价:26元/折扣价: 22.1元

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标准简介

本文件规定了一次性使用输尿管封堵导管(以下简称导管)的结构、材料、要求、试验方法、生物相容性、型式检验、标签、说明书和包装。
本文件适用于经内窥镜工作通道进入输尿管,形成临时封堵结构,防止结石漂移,辅助抓取、移除泌尿系统中的结石及其他异物的一次性使用导管。

基本信息

标准号:YY/T 1848-2022 标准名称:一次性使用输尿管封堵导管 英文名称:Single-use ureteral occlusion devices 标准状态: 发布日期:2025-04-29 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94) 提出部门:国家药品监督管理局 发布部门:国家药品监督管理局
标准标签: YY/T1848-2022

出版信息

页数:16 字数:27 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.040.30 中标分类号:C36

起草单位

上海英诺伟医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所、上海市食品药品监督管理局认证审评中心、江苏省医疗器械检验所

起草人

郑忠伟 张丽华 刘靓 储云高 史志刚 连丽君 石亚运 杜珩 胡煜雯

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