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【行业标准】体外循环器械中双酚基丙烷(BPA)残留量测定方法

标号:YY/T 1877-2022 状态: 定价:20元/折扣价: 17元

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标准简介

本文件规定了以双酚基丙烷(BPA)为原料生产的材料所制造的体外循环器械中BPA残留量测定方法。
本文件适用于以BPA为原料生产的材料所制造的体外循环器械。
注:本文件所指体外循环器械包括血液透析器、血液透析滤过器、氧合器、血液透析管路等。

基本信息

标准号:YY/T 1877-2022 标准名称:体外循环器械中双酚基丙烷(BPA)残留量测定方法 英文名称:Determination of 2,2-bis (4-hydroxyphenyl) propane (BPA) released from extracorporeal circulation devices 标准状态: 发布日期:2025-04-30 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158) 提出部门:国家药品监督管理局 发布部门:国家药品监督管理局
标准标签: YY/T1877-2022

出版信息

页数:12 字数:20 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.040.40 中标分类号:C45

起草单位

广东省医疗器械质量监督检验所、贝恩医疗设备(广州)有限公司、山东威高血液净化制品股份有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、苏州百特医疗用品有限公司

起草人

徐苏华 陈嘉晔 黄敏菊 田莉艳 陈华燕 罗洁伟 刘雨 宋修山 张菁 赵艳 刘婧群 曲亚南 温少君

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