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【行业标准】液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求

标号:YY/T 1870-2023 状态: 定价:24元/折扣价: 20.4元

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标准简介

本文件规定了液相色谱-质谱法检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于以液相色谱-质谱法对人体样本(全血、血清、血浆、尿液等)进行定量检测的试剂盒(以下简称试剂盒)。
注:试剂盒一般包括前处理液、内标液、校准品、质控品及其他相关组分。

基本信息

标准号:YY/T 1870-2023 标准名称:液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求 英文名称:General requirements of liquid chromatography-mass spectrometry testing kit 标准状态: 发布日期:2025-05-01 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) 提出部门:国家药品监督管理局 发布部门:国家药品监督管理局
标准标签: YY/T1870-2023

出版信息

页数:12 字数:18 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.100.10 中标分类号:C44

起草单位

北京市医疗器械检验研究院、上海市徐汇区中心医院、山东省食品药品审评查验中心、上海市临床检验中心、美康生物科技股份有限公司、深圳华大基因股份有限公司

起草人

孙雪晴 李水军 郭金双 居漪 沈敏 章申燕

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