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【行业标准】一次性使用无菌闭合夹

标号:YY/T 1906-2023 状态: 定价:26元/折扣价: 22.1元

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标准简介

本文件规定了一次性使用无菌闭合夹(以下简称闭合夹)的结构和材料、要求、标签、说明书,描述了相应的试验方法。
本文件适用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织(包括中小动静脉、胆管等,不适用于大动脉和大静脉)的闭合夹。
本文件不适用于金属夹、可吸收性闭合夹、连发闭合夹和术中临时夹闭组织或血管、术后取出的闭合夹。

基本信息

标准号:YY/T 1906-2023 标准名称:一次性使用无菌闭合夹 英文名称:Sterile ligation clips for single use 标准状态: 发布日期:2025-05-03 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94) 提出部门:国家药品监督管理局 发布部门:国家药品监督管理局
标准标签: YY/T1906-2023

出版信息

页数:16 字数:23 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.040.30 中标分类号:C31

起草单位

杭州康基医疗器械有限公司、上海市医疗器械检验研究院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、山东威瑞外科医用制品有限公司、江苏省药品监督管理局审评中心、安徽省食品药品检验研究院、杭州光典医疗器械有限公司、江苏三联星海医疗器械有限公司、常州市康迪医用吻合器有限公司

起草人

唐文鹏 齐侠 胡广勇 王泽玮 于琦 丁方 徐娟 张道君 谢探一 马小建 耿新 唐雯 魏胜 程达 黄葆华 岳计强 赵宁 马刚 薛宇 杨辉兵

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