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【行业标准】白介素6(IL-6)测定试剂盒(标记免疫分析法)

标号:YY/T 1916-2023 状态: 定价:24元/折扣价: 20.4元

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标准简介

本文件规定了白介素6(以下简称“IL-6”)测定试剂盒(标记免疫分析法)的要求、试验方法及标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存等要求。
本文件适用于以标记免疫为反应原理定量测定人血清、血浆或全血中IL-6含量的试剂盒,方法学包含荧光标记免疫层析法、化学发光法等。
本文件不适用于对IL-6校准品和质控品的评价。

基本信息

标准号:YY/T 1916-2023 标准名称:白介素6(IL-6)测定试剂盒(标记免疫分析法) 英文名称:Interleukin-6(IL-6) testing kit(labelling immunoassay) 标准状态: 发布日期:2025-05-03 实施日期:0 出版语种:中文简体 归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) 提出部门:国家药品监督管理局 发布部门:国家药品监督管理局
标准标签: YY/T1916-2023

出版信息

页数:12 字数:17 开本:大16

标准分类号

标准ICS号:11.100 中标分类号:C44

起草单位

北京利德曼生化股份有限公司、重庆医疗器械质量检验中心、北京市医疗器械检验研究院、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司、南京诺唯赞医疗科技有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、中翰盛泰生物技术股份有限公司

起草人

李冉 罗春媚 刘艳春 王文峰 陈静 王慧颖 苏建臣 王忠

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