标准号:GB/T 16886.16-2021标准名称:医疗器械生物学评价第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计英文名称:Biological evaluation of medical devices—Part 16:Toxicokinetic study design for degradation products and leachables标准状态:发布日期:2025-08-05实施日期:0出版语种:中文简体归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)提出部门:国家药品监督管理局发布部门:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会