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查看详情本标准规定了胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于进行胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(以下简称PGⅠ/Ⅱ试剂盒)。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法免疫分析试剂盒。
本标准不适用于胶体金标记或其他方法标记的半定量测定PGⅠ/Ⅱ试剂(如:试纸条等);用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。
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