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查看详情YY/T1649的本部分规定了在体外对医疗器械/材料进行血液相容性评价时,医疗器械/材料与血小板相互作用的体外血小板激活试验方法。本标准适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。
本部分中建立的试验体系适用于人血。若使用动物血液,可在论证其适宜性的基础上进行试验。
山东省医疗器械产品质量检验中心、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)
乔春霞 王国伟 袁暾 梁洁 郑利萍